长期以来,心脏移植是治疗终末期心衰最有效的手段,但由于供体稀缺,近年来,人们开始把目光转向“延长生命的机器”——人工心脏。作为最复杂、最精密的医疗器械,人工心脏被誉为"医疗器械皇冠上的宝石"。
心衰是造成心血管疾病患者死亡的最主要的原因,几乎所有的心血管疾病最终都会导致心力衰竭的发生,国内跟陈小和一样的心衰患者有890万人。国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,中国心血管病患病人数有3.3亿人,其中心衰病人有890万人。
目前,人工心脏已经经历了三代技术演变,即第一代的搏动泵、第二代的轴承泵和第三代的磁悬浮泵。第一代人工心脏特点为模仿人体心脏搏动,但体积庞大,不易植入,机械故障率也比较高;第二代轴承泵主要通过机械轴承带动叶片转动,形成连续血流,但溶血和血栓风险高;第三代磁悬浮泵特点为无接触式,减小对血细胞破坏,提高了血液相容性。
2023人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析
近年来,随着国家药品监督管理局在心血管器械审批方面的速度持续加快,获批创新医疗器械占比的不断增加,心血管医疗器械领域的产业化发展进入高速发展阶段,人们逐渐将目光转向了一个非常有前景的替代选择--"人工心脏",即植入式左心室辅助装置。报告显示,我国心血管病的发病率与致死率仍高居榜首,推算出全国心血管病现患人数有3.3亿,其中脑卒中1300万,冠心病1139万,心衰890万,肺源性心脏病500万,房颤487万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万。
目前,国内人工心脏行业还处于刚刚起步的阶段。国内已有三家公司生产的人工心脏获批上市,分别是重庆永仁心医疗器械有限公司的EVAHEART、苏州同心医疗科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。其中,EVAHEART是国内首个获批上市的人工心脏,由日本多家科研机构联合研发。2021年11月,CH-VAD获批上市,是国内首款自主研发的全磁悬浮式人工心脏。
现阶段,我国尚无商品化的国产心脏辅助装置供临床应用,进口心脏辅助装置价格昂贵,大部分患者无法承担;心脏移植高度依赖捐献者,我国以及全球其他国家均严重缺乏心脏供体,心脏移植手术率极低。在此背景下,人工心脏技术受到医学界的重视。