多肽药物的很多特性介于化学药物和蛋白质药物中间,有着活性和安全性高、特异性强、确定性好、成药性好等优势,在临床上普遍使用、前景广阔。如今多肽药物已广泛应用于糖尿病、肿瘤、心血管疾病、感染等众多重大疾病的治疗方面。另外,多肽在保健品、日化产品、检测试剂盒、特殊功能化妆品等大健康产业里也有广泛应用。
多肽药物的质量控制水平接近于小分子化学药,活性接近于蛋白质类药物,综合了两者的优点,在临床应用上和生产制备上体现了自己的优越性,具有高活性、低剂量、低毒性等优点,适用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾病。但多肽药物但也存在生产成本高、给药不便的缺点。多肽药物规模化生产难度较大,目前化学合成法是多肽药物规模化生产的主要途径。
基于多肽药物以上特点,目前主要应用领域包括急病和慢性病领域。多肽药物最先在急病领域、抢救领域普及,因为该类领域用药一般是手术治疗,由医生和护士静脉注射,而且是一次性治疗,不存在给药不便的难题,也不需要长期给药,患者对药品价格接受程度高,目前用于急救止血的醋酸奥曲肽、生长抑素、醋酸特利加压素,用于心脏急救的比伐芦定、依替巴肽、奈西立肽,用于预防产后出血的卡贝缩宫素等都是该类药品。对于慢性病领域,在某些传统药物治疗效果不佳的情况下,多肽药物具有较大竞争优势,在免疫调节、心血管系统等疾病、糖尿病、骨质疏松、肿瘤、缺乏治疗手段的罕见病等方面得到广泛应用。
多肽药物行业发展现状
多肽身为药物应用现有100余载。在此前的数十年里,全球获批的多肽类药物逐步增长,共计80多种多肽药物批准上市,但市场重点在北美和欧洲等发达国家。我国的多肽药物即使发展较晚,但进入了快速成长时期。据相关数据显示,2019年我国多肽药物市场规模已经超过800亿元,年复合增长率超出15%。
但多肽药物但也存在生产成本高、给药不便的缺点。多肽药物规模化生产难度较大,目前化学合成法是多肽药物规模化生产的主要途径。
随着技术的进步,给药不便和生产成本高这两大瓶颈均得到了一定突破,催生了多肽药物近些年的爆发性增长。首先,给药技术的创新缓解了患者使用多肽药物的不便,推动了多肽药物的发展。其次,多肽药物生产成本的下降激发了制药企业的积极性,提高了多肽药物的普及率。