伴随着世界经济稳步发展,人口总量持续增长和人口老龄化程度不断加深,同时居民收入不断提高,健康意识不断增强,全球药品需求总体呈上升趋势,带动了医药市场持续快速增长。
医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,是全社会关注的热点,同时也是构建社会主义和谐社会的重要内容。目前中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一,同时,还是全球最大的药物制剂生产国。
医药制造行业概况
医药制造业(Pharmaceutical Manufacturing Industry)是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程,包含通常所说的中西药制造,兽用药品还包含医药原药及卫生材料 。
医药制造业具体可以细分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造七个行业。我国医药制造企业是指以药品研发、生产及销售为主的企业。根据具体药品生产业务线的不同,《中国高技术产业统计年鉴》将我国医药制造业分为三大种类:化学药品制造、生物药品制造和中成药制造。
医药制造行业具有较强的特殊性,是技术含量最高的行业之一,有较高的准入门槛;在我国成功注册的药品有20年的专利保护期,在此期间能够持续性地取得由高溢价所带来的可观利润收益;同时药品研发时的不确定性大,药品由研发到投产上市流程复杂,试错成本较高,研发周期长且投入高,新药上市的时间周期一般在10年以上,企业很难预测市场需求,且转型困难。
面对国内外新形势发展,为推动我国医药工业向创新驱动转型,促进我国医药工业高质量发展,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,2022年1月30日,工业和信息化部等九部门联合编制了《“十四五”医药工业发展规划》。
《“十四五”医药工业发展规划》提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上,增加值占全部工业的比重提高到5%左右,行业龙头企业集中度进一步提高。
“十三五”期间,大量传统制药企业加快创新转型,创新创业型企业明显增多,进入临床阶段的新药数量和研发投入大幅增长。“十四五”期间将有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市,医药工业也将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。《规划》提出,“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上;到2025年,创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。