HPV疫苗技术难度高，研发周期长且投入较大，因此行业进入壁垒较高。目前，全球仅有默沙东、GSK、万泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市，竞争格局良好。其中万泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前仅在国内销售。
按照9岁至45岁的年龄范围推算，中国 HPV疫苗的适龄女性可能超过3亿，每年能够上市流通的疫苗与接种需求差距悬殊，能够接种到的人数不到总数的1%。再加上9价HPV疫苗生产流程复杂，生产周期要4年，短期内很难跟上中国庞大的需求。
2023年HPV疫苗行业前景分析 我国HPV疫苗供不应求
近日，十部门联合发布《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》，持续推进HPV疫苗接种试点。专家表示，对于引起宫颈癌的主要病毒基因型(16型、18型)，二价苗和四价苗都已经涵盖，它们对宫颈癌的预防作用一致。“在国际上，大家的共识就是疫苗的接种要越早、越小、越快越好。一名妇女终身患宫颈癌的风险不足1%，不能为了多增加一点保护范围就去接种更高价数的疫苗，等待的过程也存在感染风险。”
目前，国内涉及HPV疫苗企业主要有三家，包括智飞生物、万泰生物和沃森生物，其中智飞生物是代理默沙东的四价和九价HPV疫苗产品，万泰生物则是国内第一家自主研发并已上市销售二价HPV疫苗的企业;沃森生物在今年的3月份刚刚获批上市自主研发的二价HPV疫苗，成为了国内第二家能够上市生产销售二价HPV疫苗的企业。可以说，万泰生物和沃森生物的崛起，打破了国外长期对二价HPV疫苗的垄断，同时在产能和价格优势方面，对进口二价HPV疫苗形成“围剿”。
研报显示，随着疫苗上市后越来越多发达国家将HPV疫苗纳入免疫规划，发达国家市场渗透率在60%左右，例如，美国适龄女性接种率为57%，英国66%，加拿大87%;发展中国家则存在差异化，卢旺达、不丹等国家将HPV疫苗纳入免疫规划，渗透率较高，分别达到69%、92%;对于其他发展中国家，因供给不足，渗透率较低，约在9%左右，中国适龄女性接种率仅5%。随着中国及越来越多国家将HPV疫苗纳入免疫规划，HPV疫苗销售将快速放量，国内厂商正处于进口替代甚至国际化的机遇期。
据中研普华产业院研究报告《2023-2028年HPV疫苗行业深度分析及投资战略研究咨询报告