我国放射性药物市场集中度较高,中国同辐、东诚药业两家企业占据市场近六成份额。放射性药物市场发展潜力大,国内正有越来越多的企业布局这一市场,如远大药业、智核生物、纽瑞特等,未来放射性药物市场竞争将不断加剧。我国放射性药物研发速度缓慢,目前在自主研发水平、高新设备应用、载体研究等方面与国外市场相比仍存在较大差距。
近几年,国内陆续发布了一系列政策,其中包括了扶持放射性药物及相关装备的发展,特别是《国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》这几个政策的发布,将有力的推动未来放射性药物市场的扩张。
作为核医学的重要组成部分,放射性药物在疾病诊断、肿瘤治疗、心肌显像等领域应用广泛,在人口老龄化背景下,放射性药物市场发展前景广阔。目前我国放射性药物市场与国外市场仍存在较大差距,但随着政策持续利好、技术升级、布局企业增加,我国放射性药物市场也将迎来快速发展时期。
2023放射性药品行业发展态势与投资价值分析
从产品创新进展来看,截至目前,美国食品药品监督管理局(FDA)一共批准了52种放射性药品,适应证涉及多个重大疾病或慢性病诊断和治疗领域,如用于阿尔茨海默病的正电子放射性药品、用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌骨转移的氯化镭[223Ra]、用于神经内分泌系统肿瘤治疗的一体化药物68Ga/177Lu-DOTATATE等。目前,从市场分布来看,放射性诊断药物占全球放射性药品市场规模约90%。
目前,全球从事放射性药物的企业数量相对较少,主要是受限于放射性同位素生产和供给的影响。全球领先的放射性药物生产企业有诺华、拜耳、GE、Cardinal health、UPPI、RadioMedix、Lantheus等。国内有20家左右的企业,但主要是被中国同辐和东诚药业两家企业垄断,两家企业通过并购,逐步形成了全产业链布局。
我国放射性药物于2017年纳入医保范围,得益于技术进步、政策扶持,我国放射性药物市场规模不断扩大,预计未来市场规模将突破65.0亿元。我国放射性药物行业起步晚,目前行业发展仍存在医用同位素生产供给能力有限、企业研发水平低、管理模式/技术标准尚不完善等问题。