时隔3天,在北京市医疗保障局公示先声药业新冠小分子口服药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣)首发报价后,昨日(2月3日),同时获得国家药监局附条件批准的上海旺实生物医药科技有限公司(君实生物旗下企业)的新冠小分子口服药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)在四川省医疗保障局公示了其首发报价,报价为795元/疗程,高于先声药业先诺欣首发报价,先诺欣为750元/疗程。
此前,业内预测先声药业和君实生物都会在其公司主要所在地江苏和上海进行首发报价申报,但最终两家企业都选择了异地申报,分别为北京和四川,出乎大家意料。
根据1月6日国家医疗保障局办公室连夜印发的《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,新冠治疗药品首发价格受理单位为北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、四川省6个省份医保局,企业可自主选择1家符合条件的受理单位申报首发价格,首发价格信息经公示无异议的,受理单位及时通知医药采购机构快速挂网,其他省份按首发价格开辟绿色通道直接挂网,从而减轻企业跑全国31个省份申报挂网的事务性负担。
曾披露疗效不劣于Paxlovid
据了解,民得维由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)和君实生物共同研发。
有别于先诺欣以3CL为作用靶点,民得维是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示,民得维对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。
此外,君实生物还曾披露,一项民得维对比辉瑞新冠口服药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)用于伴有进展为重症(包括死亡)高风险因素的轻中度COVID-19患者早期治疗的III期临床研究(NCT05341609)主要终点达到设计的非劣效终点,相比Paxlovid,VV116组的临床恢复时间更短(4天vs.5天),在每一个预设时间点(第5、7、10、14、28天),民得维组症状缓解的患者比例均高于Paxlovid组,安全性方面的顾虑更少,相关研究成果已发表在《新英格兰医学杂志》上。