医药巨头强生近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准糖尿病药物Invokana（中文品牌名：怡可安，通用名：卡格列净，canagliflozin）一个新的适应症，用于存在心血管（CV）疾病的2型糖尿病成人患者，降低因心血管疾病原因引起的主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心脏病发作、中风或死亡。也就是说，Invokana不仅能够通过降低血糖水平来控制患者的糖尿病症状，同时也有助于保护他们免受潜在的破坏性心血管事件。
糖尿病是一种日益严重的全球性流行病。截至2015年，全球有4亿成年人受到糖尿病的影响。成人2型糖尿病是一种慢性疾病，影响人体代谢糖（血糖）的能力，其特征是胰岛β细胞功能无法满足人体对胰岛素的需求。在中国，成人2型糖尿病的患病率为10.4%。如果患者没有及时接受治疗，疾病可能会持续损伤患者的器官和组织，从而导致更加严重的疾病，如心血管疾病和肾脏疾病。然而，近半数成人患者并没有达到建议的血糖控制水平。
Canagliflozin（卡格列净）为日服一次的口服糖尿病药物，属于钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的一类新药。该类药物通过阻断肾脏对血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，来降低机体的血糖水平。除了明确的降糖效果，卡格列净还可以降低体重、延缓蛋白尿进展和血压下降等额外获益。
此次新适应症的获批，是基于里程碑III期临床项目CANVAS的数据。该项目是迄今为止所有SGLT2抑制剂中，已完成的最长、最广泛的关注心血管疗效的试验。它也是第一个在1万多例有心血管疾病史，或至少有两种心血管风险因素的2型糖尿病患者中，评估canagliflozin的疗效、安全性和持久性的项目。
临床研究结果显示，与安慰剂相比，Invokana治疗使心脏病发作、中风、心血管死亡的综合风险降低了14%（事件发生率：26.9例vs31.5例/每1000个患者年，HR=0.86；95%CI:0.75-0.97，非劣效性p＜0.0001，优越性p=0.0158）。在存在心血管疾病的患者中，与安慰剂相比，Invokana使心脏病发作、中风、心血管死亡综合风险降低了18%。
美国得克萨斯大学糖尿病健康中心主任、医学教授RalphDeFronzo表示，在美国，与没有患糖尿病的成人相比，2型糖尿病成人患者死于心脏病的风险高出2-3倍。Invokana新适应症的获批，将使其在糖尿病的整个临床治疗中扮演更重要的角色，降低患者潜在的心血管事件风险。
怡可安canagliflozin（卡格列净）在中国已上市
在中国市场，canagliflozin（卡格列净）于2017年9月获批，其品牌名为怡可安。在单独使用二甲双胍或二甲双胍和磺脲类联合治疗血糖控制不佳时，怡可安可与二甲双胍或与二甲双胍和磺脲类联合治疗，配合饮食和运动，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。