国内首款带状疱疹疫苗获批,比进口便宜近2000块,这些省份率先上市

近日,国产首款带状疱疹疫苗获批签发,这类在中老年、免疫低下等人群中高发的感染性疾病,有望拥有更经济可及的预防手段。

13日早间,第一财经以投资者身份从长春百克生物董秘处获悉,4月11日前后,长春百克生物研发生产的带状疱疹减毒活疫苗(商品名:感维)获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。今年,该国产苗已计划在福建、吉林、新疆、西藏、贵州等省份形成供应。

另据云南当地媒体近日消息,这个国内首款带状疱疹疫苗产品预计于今年5月在当地上市,届时市民可预约接种。

根据长春高新(000661.SZ)今年1月31日晚披露的《关于子公司带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准的公告》,百克生物本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人,而此前国内上市的带状疱疹疫苗适应人群年龄下限为50岁。

当天,国家药监局发布“2023年01月31日药品批准证明文件送达信息”,这款带状疱疹减毒活疫苗位列其中。彼时,北京佑安医院皮肤病科副主任医师李娟曾在接受媒体采访时进一步介绍称,国产带状疱疹疫苗不仅可以让40-50岁人群能够接种,而且接种针次也从2针变为1针,“更加方便”。

带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘—带状疱疹病毒 (VZV) 经再激活引起的感染性疾病。

带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最常见的并发症,部分疼痛程度达7级以上,且年龄越大,PHN发病率越高。根据《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》,约9%-34%的带状疱疹患者会发生PHN,60岁及以上的带状疱疹患者约65%会发生PHN。

带状疱疹的发生率亦随年龄增加显著上升,50岁发病率明显上升。首都医科大学附属复兴医院月坛社区卫生服务中心教授、中国医师协会全科医师分会名誉会长杜雪平日前在北大新媒体研究院举办的一场研讨会上介绍,99.5%的≥50岁成人受VZV感染,1/3的人一生中会由于VZV再激活而罹患带状疱疹。其中,在中国内地,研究显示,每年新发病人达156万人。

目前,带状疱疹的治疗有一定局限性,预防接种是最有效、最简单和最经济的手段。杜雪平说,老年人一旦发生感染,临床表现不典型、并发症多、治疗效果欠佳,患病后治疗和康复难度增加,严重影响老年人生命质量。此外,还可能导致原有慢性病加重,出现不良健康结局甚至增加死亡风险,增加医疗资源消耗。“据估计,中国每年带状疱疹疾病治疗花费约 13 亿元。”杜雪平说。

随着日益严峻的中国人口老龄化,老年人尤其是患有慢性基础疾病的老年人比例不断增加,提升高风险人群的带状疱疹疫苗的接种意愿,尤为关键。弗若斯特沙利文报告显示,中国50岁及以上人群的带状疱疹新病例从2015年的250万例增加到2021年的390万例,复合年增长率为7.8%,预计2025年增加到490万例,2030年预计将达到600万例。

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