3月7日晚，国家药审中心消息，两个和减肥适应症相关的上市申请被暂停。
这两个适应症的受理号分别为CXSS2200065和CXSS2200064，申请药物均为利拉鲁肽注射液，目前上市申请状态显示为“暂停审批”。健识局获悉，这两款产品均是华东医药的申报产品，申报的适应症为减肥。
华东医药3月8日向健识局回应称已注意到此事，“公司利拉鲁肽注射液减肥适应症的审评因需要补充单项资料而暂停，这是审评的正常流程。”不过，具体缺少哪些材料，华东医药并未向健识局透露。
两个适应症引起市场强烈关注，是因为就在上个月，诺和诺德向北京知识产权法院提起上诉，要求撤销国家知识产权局做出的司美格鲁肽专利无效的判定。司美格鲁肽是另一种“减肥神药”，效果比利拉鲁肽还要好。被判定专利无效，诺和诺德肯定不答应。
提起司美格鲁肽专利无效申请的，正是华东医药。
华东医药同时在诺和诺德原研的利拉鲁肽、司美格鲁肽两大GLP-1药物上掀起风浪，目的非常明确：一旦国内可以启动仿制，华东医药准备第一个冲出起跑线。
8000万买下专利
华东医药很早布局减肥药
利拉鲁肽和司美格鲁肽都是GLP-1受体激动剂，均由诺和诺德原研。据《国际肥胖杂志》的研究显示，GLP-1作用于人体中枢神经的下丘脑，使人体产生饱胀感并降低食物的摄入，通过抑制食欲产生减肥的功效。这是两款药物用于减肥的最核心逻辑。
利拉鲁肽目前没有国产仿制药上市，其糖尿病和减肥（或超重）适应症的核心专利分别在2017年、2023年相继到期，国内各家药企正在摩拳擦掌，抢占仿制药市场。
健识局从华东医药了解到，华东医药的利拉鲁肽注射液仿制药同步申请糖尿病和肥胖两款适应症，上市许可申请分别于2021年9月和2022年7月获CDE受理。因为疫情影响导致积压时间有所延长。
华东医药对利拉鲁肽的布局已久。2017年8月，华东医药子公司中美华东以8000万元受让杭州九源基因工程有限公司的在研品种利拉鲁肽，代价是产品上市后6年里每年销售净额的3%。
当时德邦证券曾发布报告预测：2018年，中国成年人的超重及肥胖患病率达34.3%和16.4%，GLP-1类药物的减肥适应症的销售峰值有望达到400亿元。华东医药很早就盯上这个市场。在华东医药身后，还有仁会生物、万邦生物、信达生物、东阳光、豪森等众多国内药企都在积极布局。