放射性药品行业市场发展现状、前景如何?核医学作为重要的临床平台学科,在恶性肿瘤、心脑血管和神经等疾病的精准诊断与治疗中发挥着重要作用。核医学主要包括影像诊断、核素治疗、体外分析三个部分。
放射性药物是含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊药物。获得国家食品药品监督管理总局批准文号的放射性药物又称为放射性药品。放射性药品在诊断、治疗疾病上具有不可取代的独特优势。
根据应用于诊断核医学还是治疗核医学,放射性药物也相应分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。
在双碳目标等多重因素推动下,核工业进入快速发展期,同时智能技术、数字化技术的发展,推动了核工业领域智能化需求的不断增加。
根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国放射性药品行业发展态势与投资价值研究报告》显示:
2023放射性药品行业市场现状分析
我国放射性药物于2017年纳入医保范围,得益于技术进步、政策扶持,我国放射性药物市场规模不断扩大,预计2022年市场规模将突破65.0亿元。我国放射性药物行业起步晚,目前行业发展仍存在医用同位素生产供给能力有限、企业研发水平低、管理模式/技术标准尚不完善等问题。
诊断用核素药物中锝[ 99mTc]及其标记化合物占80%以上,广泛用于心、脑、肾、骨、肺、甲状腺等多种疾患的检查;此外碘[131I]、镓[67Ga]、铊[201Tl]、铟[111In]等放射性核素及其标记物也有较多的应用;随着PET/CT 显像仪器的推广应用,碳[11C]、氮[ 13N]、氧[15O],尤其以氟[ 18F]等短半衰期正电子放射性核素的应用也逐年增多。
近几年,国内陆续发布了一系列政策,其中包括了扶持放射性药物及相关装备的发展,特别是《国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》这几个政策的发布,将有力的推动未来放射性药物市场的扩张。
放射性药物标记的化合物或多肽可用作放射性药物,但也要考虑这些物质对人体的安全性。由于可以以高灵敏度检测放射性药物发出的辐射,因此一项诊断所需的放射性药物数量非常少。就某种物质的含量而言,许多产品在一次检查中的使用量少于几毫克。在此水平上,其含量大大低于具有用作普通药物作用的物质的含量。所以,放射性药物的副作用大约为每100,000人1.6至2.5(0.0016至0.0025%)。比起CT和MRI的造影剂的副作用,放射性药物的副作用可谓微乎其微。