据国家医保局消息,第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果落地即将满一年,胰岛素集采已惠及超过1000万名糖尿病患者。按集采前价格计算,胰岛素专项集采涉及采购金额约170亿元,集采后预计每年可节约费用90亿元。
胰岛素专项集采是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域,涵盖了临床常用的第二代和第三代胰岛素,落地的42个胰岛素专项集采品种平均降价48%。以预混胰岛素类似物优泌乐为例,在集采落地后,患者可以享受到每支18.89元的价格,价格降幅超70%。
近年来,我国糖尿病患病人群呈现年轻化趋势。根据国际糖尿病联盟的数据显示,2021年我国20岁至79岁的糖尿病患者人数已增加至1.4亿,预计到2030年,这一数字将达到1.64亿。
胰岛素注射液的应用范围广泛,其中:1型糖尿病的主要病因是由于自身免疫对胰岛β细胞破坏后造成胰岛素分泌的绝对缺乏,故1型糖尿病患者需要胰岛素治疗来维持生命;2型糖尿病治疗中胰岛素制剂多用于经口服降血糖药治疗无效的轻中度2型糖尿病,重度、消瘦营养不良2型糖尿病。此外,胰岛素制剂还用于有严重合并症的糖尿病患者,合并妊娠、分娩及大手术的糖尿病患者,与葡萄糖同时输注可纠正高血钾症和细胞内缺钾。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国胰岛素注射液行业竞争分析及发展前景预测报告》显示:
胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。目前胰岛素主要分为三代产品,分别为:动物源胰岛素、重组人胰岛素及重组胰岛素类似物。胰岛素是我国市场最大的降糖药品种。作为一种高发慢性病,糖尿病具有病情不可逆、后期并发症多的特点,而且一旦确诊便须终身用药,使得糖尿病药物行业规模巨大。
2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端胰岛素及类似物总体销售额近270亿元,同比上一年增长7.91%。
国内重点省市公立医院胰岛素及类似物市场上,诺和诺德、赛诺菲和礼来三家分别占据45.86%、27.30%和11.25%,而甘李药业、江苏万邦、通化东宝、珠海联邦、合肥天麦等合计占据15.37%。
胰岛素注射液行业现状及未来需求前景分析
胰岛素自问世以来,经历了从第一代至第三代,从动物胰岛素到人胰岛素,再到重组人胰岛素类似物的发展历程。随着动物胰岛素用量的减少,部分厂商已吊销了生产批文,2020年动物胰岛素注射液批文仅有9家,较2013年的21家减少了58%。 多种新型品种吸引了国内企业的目光,目前进入胰岛素行业的厂商逐年增多,国产重组胰岛素产业七雄争霸的局面已成,而后来者正发起新的挑战。北京双鹭药业、重庆宸安生物制药、正大天晴药业、浙江海正药业、吉林惠升生物制药、华昂德生物药业、山东新时代药业、兰州生物制品研究所、东莞市东阳光生物药研发等9家企业的新品已在审评审批中。