“近视神药”获批上市
3月11日，国家药品监督管理局官网发布消息称，沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批上市，用于延缓儿童青少年近视的进展，临床适应证是100度至400度的近视、散光不超150度，适应群体为6岁至12岁儿童。目前，国内尚无近视相关适应证的同类产品上市。兴齐眼药近日对媒体表示，其互联网医院开通时间预计为3月24日，届时患者可在网上医院在线问诊开药。
《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识》明确，0.01%硫酸阿托品滴眼液和安慰剂相比具有一定延缓近视进展的作用，与更高浓度的阿托品滴眼液相比，不良反应最小、反弹效应最低。
根据国家药物临床试验登记与信息公示平台数据，目前以“硫酸阿托品滴眼液”为药物名登记的相关临床试验已达到16项，较2022年增加了45%。其中至少5项已进入III期临床试验。企业方面，除了兴齐眼药外，欧康维视生物、兆科眼科、博瑞制药、齐鲁制药、莎普爱思、杭州赫尔斯科技、艾尔健康眼药等均有布局。
据了解，澳大利亚是全球率先批准低浓度阿托品制剂上市的国家之一，新加坡、日本、印度等地也陆续加入阵营。然而，低浓度阿托品在欧美尚未获批。美国一家公司在去年向FDA提出了关于0.01%及0.02%阿托品的申请，但目前尚未获批。
国家卫健委数据显示，2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6%，高中生为81%，近视已成为当下人们遇到的比较普遍的眼健康问题。我国儿童青少年近视呈早发、高发态势，已经成为影响儿童健康和全面发展的突出问题。
在升学压力下，许多学龄儿童和青少年的课外活动时间被压缩，用眼负担加剧。加之电子产品在低龄人群中的普及、长时间近距离使用，也在一定程度上增加了儿童青少年近视发生率。
据中研产业研究院《2024-2029年中国滴眼液行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》分析：
滴眼液一般指眼药水，是眼科疾病最常用的药物剂型之一，对于许多眼病，眼药水都有直接、快捷的治疗作用。滴眼液分为两大类;一类是保健类型眼药水，这类眼药水主要是为了缓解视疲劳滴眼液，对眼睛具有保健功能。另一类是治疗类型眼药水，主要是包括白内障、青光眼、干眼病及消炎等类别的滴眼液。滴眼液归属于眼科用药产业。