中药监管范围广、链条长、环节多，不仅涵盖中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中药制剂等类别，还涉及种养殖、产地加工、炮制、生产、销售、使用等环节。因此，巩固健全从规范化种植到临床使用的全链条监管体系，就成为当前中药监管的首要任务。
《2022国家中药监管蓝皮书》显示，2022年国家共抽检中成药47个品种、5805个批次，经检验合格率为99.3%。
截至2023年5月，我国有中成药生产企业约2400家，现有约9000多个中药品种，约5.7万个有效批准文号，基本满足公众临床用药需求。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国中成药行业竞争分析及发展前景预测报告》显示：
中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。因此，作为供临床应用的中成药，不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。
随着我国经济增长、人口增长、人口老龄化、居民健康意识增强、国家对医疗投入的持续加强以及医疗保障体系的完善，我国医药市场规模一直保持快速增长，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2022年，中成药在医院市场与零售药店两大渠道的销售额合计3360亿元，在三大类药品市场中约占四分之一。
中成药行业市场分析
6月21日，中成药集中带量采购信息公开大会在武汉东湖国际会议中心举行。此次集采覆盖29个省市区和新疆生产建设兵团。从披露的信息来看，共有96家企业参与申报，这其中包括神威药业、科伦药业、亚宝药业等上市企业的身影。
面对中成药集采，降价已成趋势，而上游端中药材持续涨价，中药企业毛利两头受挤。在原有竞争模式下，医药企业倾向于在终端市场做高数倍价格，形成的虚高价格空间用于通过不规范的手段打开市场，以利益绑定巩固市场。在这样的价格形成机制和销售机制下，真正重视产品质量和疗效的企业反而难以快速脱颖而出。随着集采不断扩面，创新不足、没有竞争力的企业将加速退出市场。
中成药集采作为国家医改的重要政策，无疑将对中药行业带来深远的影响。首先，通过大规模的带量采购，中成药市场的价格竞争将进一步加剧，行业洗牌加速。其次，中成药集采可以抑制价格波动，稳定市场价格，促进提高产品质量，加速行业规范化、专业化发展，带动行业技术升级，进一步提高行业的整体技术水平。