进入21世纪以来,中国植入式医疗器械行业不断完善,研发投入增加,技术更新迅速,市场份额不断攀升,以及政府支持政策的出台,使中国植入式医疗器械行业得到了更快的发展。中国植入医疗器械行业是一个新兴的行业,它的发展相当迅速。近年来,随着科技的发展,植入式医疗器械的研发已经取得了显著的成果。植入式医疗器械可以有效地帮助患者治疗疾病,也可以提高病人的生活质量。
随着我国植入医疗器械行业的持续发展,目前国内植入医疗器械企业已基本上能生产低端和部分中端植入医疗器械,并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展。但产品整体水平较低,同质化现象严重,我国三级医院的中、高端器械市场基本为跨国企业所抢占。国内植入医疗器械生产企业需抓住行业发展机遇,不断进行技术创新。
据中研普华产业研究院出版的《2023-2027年中国植入式医疗器械行业全景调研与发展战略研究咨询报告》统计分析显示:
根据国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》(局令第15号)第八条中对“植入器械”的定义:植入式器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
区别于人工关节、假肢、支架、人工心脏瓣膜以及一些组织工程产品等无源植入器械,植入式心脏起搏器与除颤器、人工耳蜗、植入式药疗系统等属于有源植入器械。中国植入医疗器械行业经过20世纪90年代的高速增长期,以及2003年以来的调整期,行业正逐步向规范化、标准化、产业化发展,在2009年出台新医改政策后,国内植入医疗器械行业迎来景气周期,行业市场化程度越来越高。
随着我国整体经济发展水平的提高、医疗健康需求的增加以及国家政策的指引,国内植入性医疗器械市场规模持续扩大,展现出巨大的发展潜力。同时,国内植入性医疗器械企业不断整合创新,不断取得新的技术突破,植入性医疗器械的国产化能力持续加强,并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。
按照治疗部位不同可以将血管介入器械分为心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。在血管介入三大细分市场中,心血管介入一直占据最大的市场份额。但随着医疗技术的发展,血管介入市场格局有了新的变化,脑血管介入和外周血管介入的市场份额逐渐提升。