放射性药品行业市场到底多大?国际上放射性药品已经发展了100多年。近年来,随着放射性化学、核医学、分子生物学技术的发展和多学科交叉融合,放射性药品已经成为全球药品研发的热门领域。弗若斯特沙利文咨询公司(Frost & Sullivan)的研究报告数据显示,2020年全球放射性药品的市场规模达到59亿美元,并以年复合增长率7%的速度增长。从地区分布来看,世界各地同位素和放射性药品的可及性有很大差距,美国占38%,欧洲占24%,我国仅占不到8%。
近几年,国内陆续发布了一系列政策,其中包括了扶持放射性药物及相关装备的发展,特别是《国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》这几个政策的发布,将有力的推动未来放射性药物市场的扩张。
当今医用放射性核素主要由反应堆和加速器生产,部分可通过放射性核素发生器和核燃料后处理获得。诊断药物主要有99mTc标记的各种化合物,占核医学诊断用药的80%以上,其次是201Tl,67Ga,123I,75Se,51Cr,113mIn等核素标记的化合物,通过体外监测γ射线装置记录它们在体内的位置和变化。
治疗药物是对病者提供体内器官的放射性照射,有131I,32P,198Au,186Re等核素标记的化合物。放射性药物是核医学的重要组成部分,其可分为诊断用放射性药物、治疗用放射性药物两大类,其中诊断用放射性药物包括氮、氙、铊、铬、铟及其标记性化合物等,治疗用放射性药物包括镥、锝、锶、铼、钇、碘等。由于患者对核治疗接受度不高,治疗用放射性药物市场拓展缓慢,因此诊断用放射性药物占据市场主要份额,占比在75%左右。
据中研普华产业研究院出版的《2023-2028年中国放射性药品行业发展态势与投资价值研究报告》统计分析显示:
放射性药品行业市场深度分析
近年来,随着放射性化学、核医学、分子生物学技术的发展和多学科交叉融合,放射性药品已经成为全球药品研发的热门领域。全球上市的放射性药物有100多种,国内上市的有30多种。
截至目前,美国食品药品监督管理局(FDA)一共批准了52种放射性药品,适应证涉及多个重大疾病或慢性病诊断和治疗领域,如用于阿尔茨海默病的正电子放射性药品、用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌骨转移的氯化镭[223Ra]、用于神经内分泌系统肿瘤治疗的一体化药物68Ga/177Lu-DOTATATE等。目前,从市场分布来看,放射性诊断药物占全球放射性药品市场规模约90%。