PCR扩增仪又称为PCR基因扩增仪、PCR核酸扩增仪、聚合酶链反应核酸扩增仪,是利用PCR(Polymerase chain reaction,聚合酶链反应)技术对特定DNA扩增的一种仪器设备,被广泛运用于医学、生物学实验室中,例如用于判断检体中是否会表现某遗传疾病的图谱、传染病的诊断、基因复制以及亲子鉴定等。
PCR扩增仪行业市场规模 PCR扩增仪行业投资潜力研究
PCR技术从发明至今已有较长时间,技术发展相对成熟。但对于PCR来说,虽然我国已有一些PCR器械获得医疗器械注册证,但目前数量依旧较少;尤其对比我国较为成熟的qPCR技术,PCR技术还在发展的初级阶段,主要在科研上进行应用。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年PCR扩增仪行业市场深度调研与投资潜力研究报告》显示:
PCR是分子生物学研究极其重要的工具,是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术,基本原理是在试管中模拟细胞内的DNA复制,即人为创造核酸半保留复制条件,使目的DNA在细胞外完成扩增的过程,它可被看作是生物体外的特殊DNA复制。PCR技术的本质是体外核酸扩增,加热使双链DNA解开螺旋,在退火温度条件下引物同模板DNA杂交,在Taq DNA聚合酶,dNTPs,Mg2+和合适pH缓冲液存在条件下延伸引物,重复 “变性→退火→引物延伸”过程至25~40个循环,呈指数级扩大待测样本中的核酸拷贝数。
中国数字PCR行业市场规模从5.47亿元增长至15.84亿元。2020年中国PCR行业市场规模增至22.20亿元。
目前,市场上已有试剂盒可检测的基因涉及人体基因、病毒基因及病菌基因三类。自2014年《医疗器械监督管理条例》发布以来,我国qPCR检测试剂盒注册数量保持逐年增加的趋势,从2014年的67件增长至2020年的797件,2020年拥有批号的试剂盒约为2014年的12倍。
人体基因检测试剂盒注册量增速最快,由2014的9件上升至2020年的228件,复合年增长率高达58.68%。但注册数量最多的一直都是病毒基因检测试剂盒,2020年增至406件。
其中,所有获批的分析仪器/系统中有64%是国产的,且在已注册上市的qPCR试剂盒中,高达96%为国产试剂盒。我国市场中qPCR技术相关器材中国产器材占据多数,主要是因为检测试剂盒作为低值耗材,其研发制造成本较低,且目前国外获批试剂盒可检测的基因类型国产试剂盒也均可覆盖,所以国产可全面代替进口。