一、造影剂概述
超声造影剂也称为声学增强剂,是在超声造影时向血液中加入的声阻抗值与血液截然不同的微气泡等介质,可以使血液的散射增强,以提高血管、心腔和组织的显像。根据微泡外壳的成分的不同可将超声造影剂分为白蛋白造影剂、脂质造影剂、多糖造影剂和多聚体造影剂。
造影剂是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织,形成的对比用某些器械显示图像。如X线观察常用的碘制剂、硫酸钡等。造影剂是介入放射学操作中最常使用的药物之一,主要用于血管、体腔的显示。造影剂种类多样,目前用于介入放射学的造影剂多为含碘制剂。自1924年美国用50%的碘化钠成功地作了第一例股动脉造影以来,与介入放射学的发展一样,造影剂产品不断的更新换代。
X射线碘造影剂主要应用于X射线造影检查,在整个造影剂市场占主导地位,它又分为三大类,即无机碘化合物、有机碘化合物以及脂类碘制剂。其中,有机碘化合物按结构可分为离子型和非离子型两类,非离子型碘造影剂因其低渗透压,且不带电荷,不会引起内环境稳定被破坏的特点而被广泛应用,主要包含碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺和碘佛醇五大品种。随着医疗检查的精准性要求不断提升,造影诊断的普及度不断上升,国内外造影剂制剂市场不断扩大,造影剂原料药的需求也不断提升。
造影剂目前广泛应用于医学检查领域,如增强CT、各种血管造影、肾盂造影、支气管造影、消化道造影等。造影剂进入人体内,有可能会出现化学毒性、渗透压毒性、免疫反应、离子失衡、肝肾功能损害等毒性反应,部分患者还可出现过敏,严重者出现休克、呼吸循环衰竭等,随着对比剂的改进,不良反应越来越轻微。由于造影剂具有一定不良作用,所以医生在做冠脉或增强检查之前,会考虑病人的情况选择对比剂,尽量将风险降到最低。总问言之,随着现代医学水平的提高和对比剂的改进,不良反应越来越少,造影增强检查越来约普遍。
二、造影剂行业市场现状分析
近几年,全球造影剂市场规模年增长大约为4.1%,处于平稳增长阶段。由于造影剂在发达国和地区使用较早,市场已经成熟,使用量维持在一个稳定的水平,而这些地区又占据了大部分的市场,因此全球造影剂市场处于个位数增长。对于目前国内对X光造影剂加征25%关税后,相关国内制药企业或将迎来发展机遇。