生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。
随着生物科技的快速发展及资本和政策的支持,生物医药已成为制药行业近年来发展最快的子行业之一。全球及中国生物医药市场均保持高速增长。专家认为,在技术创新不断涌现、供应链优势不断凸显的支撑下,我国生物医药企业将加速拓展海外市场。
如今,我国创新药研发能力在海外市场的接受度越来越高,其安全性、有效性也越来越获得认可。
当然,我国生物医药企业加速“出海”,在一定程度上也是受国内市场竞争激烈的倒逼。随着国家和地方集中带量采购分层推进,药品降价速度加快,倒逼我国医药产业寻求创新和高质量发展,同时加快开辟海外新市场。
中国生物医药产品销售规模与研发态势
随着新产品研发经费支出的整体呈增长态势,2016-2021 年期间我国生物医药行业新产品销售规模呈较快增长趋势。2021 年我国生物医药行业新产品销售收入同比增长 250% 以上。2022 年,中国生物医药行业新产品产销规模约为 4507 亿元。
生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,涵盖生物技术产业、制药产业、生物医学工程产业等多个方面。近年来,在利好政策引导下,我国生物医药产业驶入发展“快车道”,一系列新产品新服务为保障人民生命健康提供了新助力。看产业,全行业研发投入大幅增长,上千个新药进入临床,上百款新药开展国际多中心临床试验,获批新药日渐增多。看企业,传统医药企业加快转型步伐、不断布局创新药研发,一大批新兴生物技术公司陆续设立、较快成长,这些创新主体是助推生物医药创新发展的重要力量。
生物医药产业蓬勃发展,是与生物技术、信息技术等前沿科技融合发展的结果。药物研发是一项风险大、周期长、成本高的工程,历经多年攻关、投入大量资金,才可能成功研发出一款新药。生命科学和生物技术基础研究是医药创新的原动力,人工智能等前沿新兴技术在降本增效方面具有独特优势。比如,通过模拟小分子化合物的药物特性,人工智能技术可以在较短时间内筛选出最佳候选药物进行合成试验,从而大幅提升潜在药物的成功率,降低药物发现成本。