山东百多安医疗器械股份有限公司申请在上交所科创板上市,目前已回复第二轮问询。公开资料显示,百多安是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业。公司通过自主研发及持续创新,形成了以医用材料改性、精密加工及血管通路数字诊疗等为核心的技术平台。
2021年11月,公司以PICC相关技术为核心的“血管通路数字诊疗关键技术体系建立及其临床应用”项目获得2020年度国家科技进步二等奖,公司PICC产品的先进技术获得了认可。
厚积薄发,创新成果显著
百多安拥有丰富的实践经验和完备的培养体系。
张海军为享受国务院特殊津贴专家,入选国家级重点人才工程、科技部创新人才推进计划专家、泰山产业领军人才。目前兼任同济大学血管介入研究所兼职副所长、博士生导师等职务。其以第一完成人身份主持完成的“血管通路数字诊疗关键技术体系建立及其临床应用”项目荣获国家科技进步二等奖;主持国家创新基金项目等国家级、省级重点项目十余项;起草或参与起草已发布国家行业标准5个;系公司全部已授权发明专利的主要发明人。
公司以临床需求为导向,坚持自主创新,依托生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室、博士后科研工作站、山东省工程技术研究中心、企业技术中心、工业设计中心等国家级和省部级创新平台,建立了完整的产品研发体系和人才培养体系。
百多安董事长、总经理张海军带领下的技术团队具有丰富的实践经验和强大的创新能力。目前百多安已经形成了60多人的研发团队,累计取得57项医疗器械产品注册证,相关产品均由公司自主研发取得;起草或参与起草了6项行业标准;独立承担了国家创新基金项目、山东省技术创新项目等6项科研项目;获得了68项授权专利。在团队的共同努力下,公司获得国家科技进步二等奖、山东省科技进步奖、山东省专利奖等十余项重要科技奖项。
持续探索,多方布局蓄能未来
百多安在血管通路、神经外科、其他医用材料改性等领域布局了十余项在研产品。
血管通路领域
2011年,百多安取得第一张国产PICC医疗器械注册证,打破了进口产品在国内市场的垄断。2016年,公司的彩色超声多普勒诊断系统获批,可与PICC联用提高穿刺准确率,公司是唯一同时拥有PICC和导航定位系统的国产厂家,技术优势突出。同时,百多安在原设备的基础上,进一步开发便携式超声设备,公开资料显示,该产品已于2023年7月获批。
为应对PICC使用过程中临床常见的异位、脱管、感染、渗出、静脉炎等并发症,百多安创新了PICC技术体系,开发隧道穿刺产品,并取得了国家发明专利授权,不仅可以降低导管相关性感染,减少导管移位、脱出风险,而且使导管穿刺可选择区域增加,提高穿刺成功率,相关技术得到行业内专家共识的推荐。
神经外科领域
百多安在现有完善的颅脑外引流产品布局的基础上,持续布局可调压脑积水分流管、压力调控颅脑外引流系统、多参数颅内压监护设备等在研项目,并在颅骨修复等更多神经外科细分方向进行产品布局,其中仿生颅骨修复系统拟申请创新医疗器械,目前已和主管部门沟通。
其他医用耗材领域
在其他医用耗材领域,百多安已进行了多方面布局,包括已进行临床试验的新一代导尿管、已完成临床试验并申请创新医疗器械的胃肠道超声助显剂等。
百多安以创新为基石,不断攀登着医疗器械领域的高峰,与中国医疗行业砥砺前行!