9月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)新适应证上市申请获受理。据悉,此次默沙东申报的新适应证,主要是用于男性接种。新适应证报批的背后,是竞争日益加剧的HPV疫苗江湖。当前,在国内共有5款HPV疫苗产品获批,随着入局者增多,厂家在价格、产能、新适应证和海外市场布局等方面的竞争也越来越激烈。据Frost & Sullivan统计,自2016年中国首款HPV疫苗获批后,HPV疫苗的市场规模在2020年增至135亿元,预计到2030年将达到690亿元,想要在百亿市场站稳脚跟,药企们还要拿出更多真本事。
九价HPV疫苗或扩展至男性接种者
默沙东的九价HPV疫苗商品名为佳达修9。2018年4月,佳达修9首次在中国获批上市,用于16岁至26岁女性的预防接种,2022年8月获药监局批准扩龄,适用人群拓展至9-45岁适龄女性。此次,佳达修9将目标人群的扩容从年龄延伸至了性别。数据显示,在全球范围内,女性人群中HPV感染率峰值为24%,男性人群中生殖器HPV总体感染率高达45.2%。
此前,默沙东九价HPV疫苗男性适应证已在国外获批。而在中国,尚未有HPV疫苗获批用于男性接种。“男性接种HPV疫苗是很有必要的,这也是对女性的保护。”上海的一家医疗机构创始人告诉记者,他们也在关注着新适应证申报的情况,若新适应证获批,诊所也会跟着调整接种人群范围。不过,他也坦言,受限于观点不同和文化差异,男性接种HPV疫苗的认知形成和市场的培育,还需要更长的时间。
疫苗“好约了”背后厂家供应大增
“佳达修9”上市后,作为全球唯一一款九价疫苗。接种者想约上苗,大都要排队三个月到半年,由此,市面上也出现了不少“变相加价”“黄牛代约”等乱象问题。
那么,今年以来,这种“一针难约”的情况是否有好转?包括九价疫苗在内的HPV市场整体供求情况如何?
对此,记者致电广州天河区、白云区、黄埔区等HPV疫苗接种点,多家社区卫生服务中心向记者反映,九价疫苗陆续放苗,有的批次数量少,但多的话也会一下子放出几百个号,在微信公众号上蹲点预约即可,价格普遍在1300元一支左右。四价疫苗有的也需要提前预约,二价疫苗一般均有现货,可直接前往接种,还可以选择进口或者国产苗。
而在线上约苗平台,记者看到,多家中介机构已经推出了针对九价苗的“24小时预约”服务,承诺在24小时帮忙约到苗。价格普遍在4800元/三针左右,比去年动辄五六千元的价格有明显下调。
“今年整体上九价HPV(宫颈癌)疫苗比去年好约了很多。”黄埔区红山街社区卫生服务中心的工作人员告诉记者。