本文来源：时代财经 作者：张羽岐
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继司美格鲁肽未批先火之后，美国礼来制药（LLY.US）也杀入百亿减肥药市场。
2月6日，礼来制药宣布，其在研减肥药物葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双重受体激动剂Tirzepatide（商品名：替尔泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验SURMOUNT-CN取得积极结果，已达到主要终点和所有关键性次要重点。
Tirzepatide是一款由礼来制药研发的GIP/GLP-1双重受体激动剂药物，最早在2022年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适应症为2型糖尿病；2022年9月，Tirzepatide该适应症的上市申请获得国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。财报数据显示，自去年5月上市至今不足9个月，Tirzepatide的销售额已经达到4.83亿美元（折合人民币约33亿元）。
2022年10月，Tirzepatide获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗成年人肥胖或超重以及与体重相关合并症。目前，礼来制药已经向美国FDA滚动提交减重适应症的上市申请。
早在2022年4月，礼来制药就已经披露了Tirzepatide肥胖适应症的全球III期临床实验SURMOUNT-1的关键数据。SURMOUNT-1共入组2539名肥胖或超重患者，当时的结果显示，与安慰剂组减轻2.4%或2kg相比，接受注射5mg、10mg、15mg Tirzepatide的受试者第72周后体重分别减轻了16.0%、21.4%和22.5%（相当于24kg），其中63%的受试者体重降低至少20%。
礼来制药在其官方微信公众号中表示，Tirzepatide中国临床III期试验SURMOUNT-CN的总体安全性与先前试验报道相似，数据也将进一步整理和分析后在学术期刊中公布。
GLP-1，即胰高血糖素样肽-1，是一种由人胰高血糖素基因编码，并由肠道L细胞分泌的肽类激素，可以促进胰岛素的合成和分泌，并抑制食欲，延缓胃内容物排空等。
据时代财经不完全统计显示，自2005年第一款GLP-1受体激动剂药物艾塞那肽上市以来，全球已有超10款GLP-1受体激动剂产品上市。其中，在国内批准上市的药物包括贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞鲁肽、司美格鲁肽等。而这些药品一开始瞄准的是成人2型糖尿病。
但真正让GLP-1受体激动剂在国内“出圈”的，是其在减肥方面的优异疗效。诺和诺德（NVO.US）旗下的利拉鲁肽和司美格鲁肽，其肥胖或超重适应症分别于2014年和2021获得美国FDA批准。截至目前，该适应症尚未在国内获批，治疗肥胖仍属于超适应证用药，但这并不妨碍利拉鲁肽和司美格鲁肽成为减肥风潮下新一代的减肥“神药”。