医疗器械行业发展态势如何?随着支持政策的不断落地,近年来,中国医疗器械产业快速发展,在促进医疗器械产业高质量发展方面,国家药品监督管理局副局长徐景和表示,“随着多项支持政策的不断落地,中国医疗器械产业快速发展,近5年年均复合增长率为10.54%,已成全球医疗器械第二大市场,产业集聚度、国际竞争力不断提升”。
医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用,不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年医疗器械行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示:
医疗器械行业市场投资前景分析
修订后的《创新医疗器械特别审查程序》,截至目前,国家药监局已批准217个创新医疗器械产品上市,年批准数量从1个到2022年达到55个,批准的产品也涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等诸多高端医疗器械,数量和质量上实现了双丰收。值得一提的是,217个创新医疗器械中,国产产品达201个,进口产品为16个。
此外,2022年国家药监局已批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册11942项,比2021年批准总数增长5.5%,近年来医疗器械行业基本保持稳步增长趋势。
截至目前国家药监局已批准217个创新医疗器械产品上市;同时,我国医疗器械产业高速发展,医疗器械生产营业收入从1996年的200亿元增长到2022年的13000亿元,我国已为全球第二大医疗器械市场。
高端医疗器械产业是体现一个城市制造业与科技尖端水平的重要标志之一,已经成为全球各地竞相发力的重点领域。深圳高端医疗器械产业起步早、基础好,已经成为国内高端医疗器械产业最主要集聚地之一,产业规模和总产值在国内名列前茅,产值约占全国十分之一,在全球也是十分重要的产业发展高地。随着2020年国家高性能医疗器械创新中心落地深圳、2022年深广高端医疗器械集群入选国家工信部先进制造业集群名单,深圳高端医疗器械产业蓬勃发展。
深圳市医疗器械产业起步早、基础好,产业发展水平全国领先,在医学影像、体外诊断、生命信息监测与生命支持等领域涌现出一批优质企业,包括迈瑞医疗、理邦仪器、先健、开立、稳健、新产业、亚辉龙、普门等。”深圳市工信局相关负责人告诉记者,截至2022年底,全市共有医疗器械生产类企业超1500家,上市企业20家,2022年新上市3家,上市企业数量在全国各城市中排名第三。目前,深圳医疗器械产业拥有国家专精特新“小巨人”企业31家,省级专精特新企业41家。