骨科植入医疗器械,指的是通过手术植入人体,可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料,主要包括骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等,属于高值医用耗材类医疗器械,因为长期植入人体,对人体的生命和健康有着重大影响,且价值通常较高。
我国骨科植入医疗器械整体市场规模增长迅速。基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨,以2019年的308亿元为基础,预计到2024年我国骨科植入医疗器械市场规模在607亿元左右,未来5年的复合增长率在14.51%左右,我国骨科植入医疗器械市场仍将保持快速增长的趋势。
据中研产业研究院《2023-2028年中国骨科植入器材行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》分析:
我国的骨科专业在上世纪80年代之前经历了艰难的发展历程,但是为骨科器械行业的发展打下了一定的基础。骨科植入器械由手术器械演变而来,早期发展相对缓慢,在研发、生产工艺和市场营销等各方面都与国际先进水平有着较大的差距。随着国家经济实力和科研实力的迅速提高,尤其是进入21世纪以后跨国企业进入中国市场,带动了国内企业的快速发展。在不断的学习和竞争中,国产的骨科器械在各方面都取得了长足的进步,逐渐开始打破外资垄断的格局。
综合来看,目前在我国高值医疗器械细分领域中,骨科植入领域占比相对较大,行业规模超400亿元,是我国高值医疗器械行业最具发展潜力的细分领域之一,但从市场竞争格局来看,我国头部企业主要还是处于第二梯队,与头部国企医疗器械企业仍有差距。
中国骨科植入渗透率低、当前我国骨科植入物各细分行业的渗透率均不足10%,远低于美国的40-70%。从细分领域来看,关节技术难度最高,当前关节的国产市占率也最低,国产替代空间最大,是当前国产企业增速最快的细分领域。目前中国骨科市场集中度分散,进口企业占据绝大多数份额。
骨科植入器材是高值耗材的重要细分领域之一,市场规模仅次于血管介入类高值耗材,其安全性、有效性监管要求严格,市场准入门槛较高,属于高值医用耗材类医疗器械。按照我国医疗器械分类管理的规定,一般属于三类医疗器械。目前国内骨科植入器材各细分市场的渗透率不足5%,远低于美国的40%-70%,发展空间巨大,骨科植入器材有望保持较高增速。