记者 李培乐
2月9日，全省医疗器械监管工作会议召开，济南市市场监管局作了典型发言。
2022年，济南市深入践行“人民药监为人民”理念，聚焦医疗器械监管重点难点，加强风险防控，强化部门协同，严厉打击违法违规行为，持续提升医疗器械监管和服务水平。
济南市场监管部门根据济南市医疗器械聚集性经营企业异地经营实际，与济南市行政审批局、卫健委、医保局联合开展医疗器械经营专项整治“春雷行动”，四部门成立联合领导小组，以聚集性区域内经营企业、集中带量采购中选产品和体外诊断试剂经营企业为整治重点。与行政审批局和产业园区建立了“审管联动、市县互动、多元共治、打建结合”的常态化治理机制，开展联合审批核查、联合督导检查，推动医疗器械第三方物流企业有序发展。
按照国家和省药监局部署，该局组织开展药品安全专项整治、医疗器械质量安全风险隐患排查治理、装饰性彩色隐形眼镜和医疗美容医疗器械专项整治行动，对重点经营使用单位开展联合检查。与山东省药监局、一分局和济南市公安局、卫健委、行政审批局及区县局联合执法，强化对医用口罩、新冠病毒抗原检测试剂、医用防护服等涉疫产品监督检查，形成整治合力。
济南市场监管部门积极发挥济南市医疗器械行业协会作用，在企业与监管部门之间搭建联系与沟通桥梁，为企业发展和产业升级搭建平台。细心、精心、耐心办好企业“操心事”，开展“送政策进园区”活动，上门指导，保质保量完成省局委托下放的第二类医疗器械产品注册质量体系核查工作，服务76个医疗器械新产品上市。
该局坚持省市县“一盘棋”，上下联动，市政府与省药监局签订战略合作协议，省市县联动开展疫情防控用第一类医疗器械源头监管，助力医药产业高质量发展。与济南市卫健委、医保局等部门协同联动，多点发力推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用，跨部门开展医疗器械经营使用单位监管，构建安全监管共治格局。
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