原料药行业发展分析 全球原料药行业竞争格局分析2023

多年来,原料药在我国医药产品出口贸易中一直占据着最高比重。中国原料药产业在全球医药产业链中也占据着重要的位置。受新冠疫情影响,医药产业链以及原料药供应的安全性受到空前关注。

原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。

全球原料药行业竞争格局

20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区,产业规模大,技术水平先进;之后受生产成本及环保压力等因素影响,欧美原料药生产供应逐渐向亚太地区转移。目前,全球化学原料药生产主要集中在五大区域:西欧、北美、日本、中国和印度。其中,欧洲和美国逐步降低原料药产能,特别是美国,多数仿制药公司都没有自己的原料药生产车间,主要依赖进口。以中国和印度为代表的新兴市场则快速崛起,成为主要的原料药生产和出口国家。

从地域来看,在欧洲,除了法国、荷兰、德国、瑞士、西班牙、意大利、爱尔兰、俄罗斯以及东欧个别国家拥有为数不多的原料药工厂外,大多数国家早已放弃原料药生产。在美洲,美国、墨西哥、巴西、古巴还拥有一些原料药工厂,但数量也不多,其中部分国家的原料药企业还呈减少趋势。在亚洲,除中国和印度外,以色列、日本、韩国还有一定数量的原料药和中间体工厂,但数量较为有限。而非洲的原料药工业几乎为零。

从品种来看,美国、欧洲等发达国家和地区凭借研发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位;中国以大宗原料药为主;印度则是以仿制药产业拉动特色原料药生产。

中国、印度依靠成本优势在原料药市场中占据重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产设备形成专业化生产线,中、印原料药企业也在逐渐向原料药高端价值链延伸。

新冠肺炎疫情暴发前,五大原料药生产区域相互之间已呈现此消彼长的局面。中印两国受益于自身制药行业的快速发展以及国际原料药需求的提升,原料药行业增长十分可观。且相比于其他三个生产区域,中印两国原料药产业未来的发展前景被普遍看好。同时,由于印度医药产业情况与中国颇有共通点,印度原料药产业已经形成气候,预计未来在相当长的时间内,将继续和中国原料药企业展开激烈竞争。

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