7月4日消息，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，国家医保局研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。
其中，《谈判药品续约规则》提出，满足以下条件之一的药品，可以纳入常规目录管理：非独家药品;2019年目录内谈判药品，连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品;谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品。《非独家药品竞价规则》的条件为：经专家评审，建议新增纳入医保药品目录的非独家药品，国家组织药品集中带量采购中选药品和政府定价药品除外。
创新药一般指创新药物，创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。
中国创新药研发公司潜力 2023中国创新药投资机会研究报告
近日，恒瑞医药自主研发的1类新药磷酸瑞格列汀(瑞泽唐)获国家药品监督管理局批准上市，这是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)药物，用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制，将为此类患者个性化治疗提供新选择。
与瑞格列汀同时获批的，还有恒瑞医药的抗真菌1类创新药奥特康唑。至此，恒瑞医药获批上市的自研创新药达13款、合作引进创新药达两款，其中糖尿病领域获批的自研创新药增至两款。
根据国际糖尿病联盟数据，2021年全球成人糖尿病患者数量达到5.37亿人，预计将继续增长。中国糖尿病患者更是由2011年的9000万人增加至1.4亿人。恒瑞医药人士介绍，尽管现有治疗方案取得了一定的成效，但仍然面临着诸多挑战，尤其是2型糖尿病治疗期间发生的低血糖事件，更是增加了治疗难度，影响患者生存。
DPP-4抑制剂通过调节胰岛素的分泌和抑制胰高血糖素的释放，实现具有血糖依赖性的精准的血糖控制，并可在有效降糖同时，不增加低血糖事件发生率。研究显示，瑞格列汀100mg QD单药治疗可显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白达1.13%，降低餐后血糖达2.69mmol/L;瑞格列汀50mg Bid联合二甲双胍治疗可进一步降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白达1.18%，降低餐后血糖达2.71mmol/L。两项Ⅲ期临床研究显示瑞格列汀疗效稳定，为糖尿病患者提供稳定的血糖管理。