作者：动脉网新医药
过去一年对于类器官和器官芯片行业来说，是不折不扣的“Big Year”。
尤其是2022年8月之后，FDA动作频繁：器官芯片在内的数据被首次用于FDA新药申请；在FDA和药企、Biotech公司推动下，从参议院到众议院，美国国会终于将对动物试验的非强制性写进法案。
伴随着FDA的几个大动作，市场情绪一步步高涨。
一个最直接的体现是，1月10日，《Science》期刊发文，标题是“FDA不再要求在药物临床试验前进行动物试验”，虽然文章只是对12月底颁布的“FDA现代化法案2.0”的解读，并没有披露什么实际进展，但这并不影响热切的市场情绪，借此契机，“类器官和器官芯片”行业的巨大前景又被拿出来讨论了一波。
对这个“ Big Year”，产业界的反应要平和的多，相关公司感到振奋，却并不意外。因为熟悉这一领域人都深知，过去多年来，FDA都在为这项变革“做铺垫”。
动脉新医药从2022年10月以后访谈了超过15家类器官与器官芯片公司，与行业一起共同见证了这一赛道突飞猛进的一年。
令人激动的是，我们观察到，一些中国公司不是这个过程的旁观者，而是置身事内的参与者甚至推动者。
行业内的会议不断，国内学界、产业界和政府机构组织的会议，比以往任何一年都频繁，一些国内创业公司也开始牵头组织国际会议。国际微生理系统学会（iMPSS）成立，第一届世界微生理系统（MPS）峰会于美国举办，第二届将回归类器官的诞生地欧洲，随着防疫政策的调整和放开，有国内公司在计划促进第三届峰会放到中国举行。
此外，类器官和器官芯片行业不断有新的融资事件发生。我们的每一篇相关企业的报道发布后，都有不少投资机构前来寻求对接。同时，由于该领域的交叉学科属性，一些原来主攻硬科技赛道的投资人也希望覆盖类器官和器官芯片公司。
我们同时观察到，类器官和器官芯片公司开始走向技术发展应用的“2.0时代”，追求高通量、标准化、自动化，以及与其他技术相结合。创业公司不论是和药企的合作，还是和其他领域Biotech公司的合作，亦或是与政府、协会的合作，都能带来一些讨论和期盼。
动脉新医药此文梳理了过去一年类器官与器官芯片行业发展与变化，也欢迎提前预约我们的类器官与器官芯片专场直播，我们将与创业者和投资人一起捕捉2022年的产业信号，展望2023年的具体看点（活动介绍见文末）。
FDA带动产业热潮，看似突然实则必然
2022年为什么能作为类器官和器官芯片行业“里程碑”的一年？可以从两个方面解读：一方面，美国FDA与各药厂、器官芯片公司将器官芯片和微生理系统的临床意义推到新的阶段。