近日，华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁 ? 正式获编入世卫组织ATC代码系统，成为该 国际权威组织认可的全球范围内的第10类全新机制的糖尿病口服药物。
2022年9月，华堂宁 ? 正式获批，通用名为多格列艾汀片。华堂宁 ? 于10月28日实现首单处方销售后，便引发糖尿病患者的高度关注， 在医院端、药店端和互联网渠道的需求均超出市场预期，不仅迅速成为京东大药房内分泌用药的前三名，并一度出现“一盒难求”的“脱销“场面。
健识局留意到，近期 壹药网、 京东大药房 等网络渠道新到一批次华堂宁 ?，缓解了年前糖尿病患者的用药需求，目前网络渠道已经恢复正常供应。
获世卫组织糖尿病全球首创新药认定
中国有1.4亿糖尿病患者，近年来患病人数和发病率持续上升，庞大的患者人群使得2型糖尿病的新药研发成为近年来国内外药企关注的热点。
目前全球共有1400多个在研的糖尿病药物，中国约有超过500个在研药物。从研发的靶点来看， DPP-4、SGLT-2和GLP-1均是近年热门靶点，在非胰岛素类降糖药的开发上，这三大热门靶点吸引着众多国内药企布局。DPP-4和GLP-1类首创新药于2005年左右上市，SGLT-2类首创新药于2012年上市，都面临专利过期和仿制药竞争的局面。
华领医药另辟蹊径，自成立之初就全力投入葡萄糖激酶（GK）靶点的新药研发，从人体血糖稳态的新机制出发，力求为患者提供从源头上治疗糖尿病的新机遇。历经十年钻研，2022年9月华堂宁 ? 获得中国药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为全球首款获批的GKA类药物。
华领医药的创新能力获得了国际学术研究界和权威组织的广泛认可。去年5月，国际顶级医学刊物《自然-医学》（Nature Medicine）杂志同时在线发表2篇关于多格列艾汀两项III期注册临床研究结果的同行评议论文；不久前，多格列艾汀 获编入世界卫生组织ATC代码系统，成为首个被WHO认可并颁布代码的GKA类药物，其全球首创葡萄糖激酶激活剂的创新性获得国际权威组织的认可。 预计短时期内，华堂宁 ? 将独享GKA这一糖尿病新药赛道的销售红利。
除此之外，华领医药近年来还在一直致力于根治糖尿病。2021年华领医药公布的DREAM研究结果，2型糖尿病患者经过该药治疗血糖达标后，在停药52周的状态下，糖尿病缓解率为65.2%，这使得 华堂宁 ? 成为目前市面上唯一明确具有糖尿病停药缓解潜力的口服降糖药。
如果未来更多糖尿病患者能够长期控制在病程的早期阶段，甚至实现转归，患者的就医负担将大大降低，对节约医保资金产生正面影响。